Prozedur-Assessments

Der Projektentwicklungsplan “Prozedur-Assessments“ zeigt ein generisches Vorgehen zur Identifizierung von innovativen Verbesserungspotenzialen auf Basis einer sorgfältigen Analyse und Bewertung des jeweils vorliegenden Standes von Entwicklung und Anwendung.

Das methodische Vorgehen unterstützt die klinischen Arbeitspakete Bedarfsermittlung und Prozedur-/Konzeptentwicklung einerseits, sowie die frühen Planungsphasen von industriellen Medizinprodukteentwicklungen.

Die Vorgehensweise verweist auf die Standard QM-Methoden FMEA Fehler-Möglichkeiten-Einfluss-Analyse und FBA Fehlerbaumanalyse sowie davon abgeleitet DRBFM Design Review Based on Failure Mode. Sie wird typischerweise auch entlang von Behandlungspfaden durchgeführt.

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