Durch Kombination aus Innovation, Beobachtung, Analyse und Identifizierung geeigneter Kennzahlen einen adressierbaren klinischen Bedarf ermitteln oder Erweiterungen der Zweckbestimmung eingesetzter Produkte eruieren;
In interdisziplinären Teams die Methoden der nutzerorientierten Gestaltung konsequent anwenden (User-Centered Design; User Integration);
Neben der Beobachtung der Kernprozesse (zB. Operationen, Interventionen, diagnostische Tests) sollen auch vor- und nachgelagerte Prozesse (z.B. Transport und Reinigung von Instrumentarium) betrachtet werden;
Erkenntnisse in Design-Workshops den technischen und ökonomischen sowie regulatorischen Möglichkeiten gegenüberstellen, um gemeinsame Konzepte zu entwickeln (Chancen-Risiko-Analysen);
Unternehmen liefern den technologischen Input und können ihre Aktivitäten der Technologie-Früherkennung gezielt auf identifizierte Probleme ausrichten;
Kliniken stellen Expertise und Ressourcen zur Verfügung, um Konzepte in einem frühen Stadium zu überprüfen (Proof-of-Concept-Studien).
Arbeitspakete klinischer Partner
Bedarfs-/Versorgungsanalysen durchführen, Recherche bspw. durch Umfragen in Fachgesellschaften
Usability-Konzepte entwickeln
Zulieferung von Inhalt für die Anfertigung und Beratung bei der Interpretation klinischer Prozessanalysen
Mitwirkung bei Chancen-Risiko-Analyse
Anwendungsbewertung von Technologieansätzen der Medizintechnikhersteller
Planung und Durchführung von Proof- of-Concept-Studien
Plattformunterstützung
Regulatory Affairs - Zweckbestimmung - Big Data Studien
QM-Usability
Technisch / logistische Prozessanalyse
Prospektive Mini-HTA
Technische Expertise
Planungsunterstützung
Freedom-to-operate / Patentrecherchen
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